2007년 제네릭 개발 핸드북 발간
2007년 7월1일 현재, 의료보험상한가가 고시되어 있는 전 품목에 대해 허가일자, PMS, 특허만료일자, 생산실적 등을 일괄정리한 ‘2007년판 제네릭 개발 핸드북’이 발간됐다.
제네릭 개발 핸드북은 개별 의약품에 대해 식약청의 허가일자와 PMS(시판후조사) 만료기한, 특허만료 일자, 규격별 약가와 의약품동등성 제품 여부/생산여부/전문, 일반 구분/생산실적 등을 수록하고 있습니다.
특히 특허 만료일자는 물질특허, 조성특허, 제법특허만료일자를 기준으로 했으며, 제법특허와 조성특허가 몇 건이상 있을 때에는 가장 빠른 시점에 종료되는 특허의 만료일자를 기준으로 정리했다.
수재품목은 7월 1일 기준 의료보험의약품에 수재된 전 제품(16,721품목)이며 사용상 편의를 위해 제품명별, 회사별, 성분별 색인을 수록했다.
달라진 점은 지난 판 발행시 자료를 프로그램화했으나, 온라인업데이트가 원활히 이뤄지지 못해 이번 2007년판부터는 별도 홈페이지를 통해 데이터베이스를 제공할 예정이다.
인터넷 서비스까지 시차를 감안하여 책자의 가격을 일부 조정했으며, 인터넷서비스와 각기 구분 신청하도록 변경하였다.책자 구독자와 비 구독자는 인터넷 서비스 신청시 차이가 있다.
이번 판은 기존 체계를 그대로 유지하되, 포지티브약가 시행이후 등재된 제품을 그 이전부터 등재되어 있는 제품과 구분표기하였다. 사용자가 이를 쉽게 알 수 있도록 하기 위해, 2007년 1월 이후 수재 제품은 생산실적을 표기하는 란에 언제 수재되었는지를 표기하는 방식을 취하였다.
신규 수재 제네릭의 가격이 80%에서, 68%선으로 하향조정된 가격을 반영하였으며, 특허 전략의 강화로 일부 제품의 특허기간에 연장이 있었다.
제네릭약가 예측에 과도기적인 복잡성이 예상되고, 공동 생동의 참여업체수가 제한된 시점에서, 제네릭핸드북은 신속한 의사결정과 전체를 쉽게 조망할 수 있는 필수 자료집으로 그 위치를 유지할 것으로 기대되고 있다.
2007년 제네릭개발핸드북 / 10만원 / 문의전화 02-3473-0833
2007년 제네릭개발핸드북
• 펴냄 : 데일리팜
• 판매가 : 10만원
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